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Pharmacienne Junior d’Etude Clinique(Clinical Research Pharmacist)
Poste à pourvoir sous contrat de travail de droit local à compter du 01/01/2022
Contrat à durée déterminée, après période probatoire de 3 mois.
Branche d’activité professionnelle (BAP) : J – Gestion et pilotage
Famille professionnelle : Recherche Clinique
Emploi type : Temps Partiel( 20% sur 2 ans).
AFFECTATION STRUCTURELLE
Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
L'IRD est un établissement public français à caractère scientifique et technologique (EPST) qui intervient depuis
75 ans dans les pays du Sud.
Il est placé sous la double tutelle du ministère chargé de l’Enseignement supérieur et de la Recherche et du
ministère de l’Europe et des Affaires étrangères.
Ses activités de recherche, d'expertise, de valorisation et de formation ont pour objectif de contribuer au déve-
loppement économique, social et culturel des pays du Sud. Près de 40% des effectifs de l’Institut sont affectés à
l’étranger et en Outre-Mer.
La Représentation du Cameroun, composée de 7 agents locaux permanents ainsi que d’un représentant délégué
expatrié. Elle a extension de compétence au Congo-Brazzaville, Congo-Kinshasa, le Gabon. Les activités de re-
cherche et de développement dont la représentation à la charge, concernent des thématiques en environne-
ment/société et santé/société dans le cadre des objectifs du développement durable et de l’agenda post-COP 21.
AFFECTATION GEOGRAPHIQUE
Hôpital Jamot de Yaoundé.
DESCRIPTION DU POSTE
Context
Les traitements antirétroviraux (TAR) ont considérablement réduit la mortalité et la morbidité des patients infec-
tés par le VIH et sont désormais recommandés quel que soit le nombre de cellules CD4. Cependant, en Afrique
subsaharienne, 20 à 25 % des adultes infectés par le VIH se présentent toujours pour des soins avec CD4 inférieur
à 100 cellules/μL. La tuberculose (TB) survient fréquemment chez ces présentateurs tardifs et reste la cause la
plus fréquente d'hospitalisation et de décès. Globalement, la mortalité est particulièrement élevée chez les pa-
tients hospitalisés infectés par le VIH qui commencent un traitement antituberculeux et peut atteindre 30 % bien
que le régime recommandé ait été administré. Les examens d’autopsie indiquent que la tuberculose disséminée
est la principale cause de décès chez de nombreux patients infectés par le VIH. Il a été démontré que les adultes
co-infectés par le VIH et la tuberculose, en particulier lorsqu'ils sont gravement immunodéprimés, ont une réduc-
tion significative de concentrations plasmatique de médicaments antituberculeux résultant probablement d'une
malabsorption qui peut aggraver leurs résultats. Un risque accru de forme sévère ou disséminée de TB associé est
associe au risque de la baisse de concentrations plasmatique de médicaments antituberculeux est susceptible de
contribuer à la létalité élevée de la tuberculose dans adultes infectés par le VIH à un stade avancé.
L'hypothèse de l'essai est que l'intensification de la phase initiale du traitement antituberculeux, en l'augmentation
des doses de 2 médicaments antituberculeux majeurs, la rifampicine et l'isoniazide, et l'ajout systématique corti-
costéroïdes plus albendazole, réduira la mortalité chez les patients gravement immunodéprimés. Adultes infectés
par le VIH initialement hospitalisés pour TB par rapport à la norme OMS traitement recommandé.
Objectif principal de l’étude
Comparer l'impact d'une intensification de traitement antituberculeux pendant la phase initiale à la norme du
traitement sur la mortalité à 48 semaines chez les adultes et adolescents infectés par le VIH initialement hospita-
lisés pour TB avec CD4 ≤ 100 cellules/μL
Lieu de l’étude
Il s'agira d'un essai multicentrique, parrainé par l'ANRS (Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites)
et financé par l'EDCTP et l'ANRS. Pour le site camerounais qui bénéficie sur financement de l'EDCTP, la gestion
financière et administrative est assurée par l'Institut de Recherche pour le Développement (IRD), établissement
public français sous tutelle conjointe du ministère français de l'Enseignement supérieur et de la Recherche et le
ministère des Affaires étrangères et Développement international. L'équipe de recherche camerounaise sera hé-
bergée au site ANRS à Yaoundé, dans l’enceinte de l’hôpital central de Yaoundé. Les patients seront recrutés et
suivis à l'hôpital Jamot de Yaoundé.
Mission :
Le rôle de Pharmacienne Junior d’Etudes Cliniques est de soutenir les chercheurs principaux pour s'assurer que
les médicaments de l'étude sont gérés conformément au protocole de l'essai, aux normes professionnels et aux
bornes pratiques cliniques. Le/la) pharmacien(ne) associé à l'étude effectuera les opérations suivantes dans
l'essai DATURA
Activités :
1. Gérer les médicaments d'essai pour l'étude DATURA.
a) Élabore et examine les SOP liées à la gestion de la propriété intellectuelle dans l'essai DATURA
b) S'assurer que les médicaments de l’étude sont en bon état d'utilisation en vérifiant l'emballage et l'étique-
tage du médicament, le certificat d'analyse de la substance médicamenteuse, la forme pharmaceutique, le
numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption dans le strict respect du protocole d'étude,
c) Surveiller l'utilisation correcte du médicament d'essai sur le site d'étude,
d) Surveiller les conditions de gestion, mouvement et de stockage sur le site d'essai et au site ANRS a l’hôpital
centrale.
e. Signale toute déviation des paramètres surveillés associé au transport, à l'utilisation et au stockage des mé-
dicaments au gestionnaire d'essai clinique.
f). Suivie de la demande, le transport, le dédouanement et le stockage des médicaments et réactifs et autres
produits biologiques de l'étranger dans les conditions requises par le protocole d'étude.
g) Suivie de la demande de licence d'importation et d'autres autorisations réglementaires locales.
h) Assure la distribution et la comptabilité des médicaments ainsi que toute la documentation qui y est asso-
ciée (journaux d'administration et comptabilité des médicaments).
2. La pharmacovigilance dans l’étude DATURA
a) Assurer la notification des toutes effets secondaires relatifs à l’utilisation des médicaments de l’étude, en
collaboration avec le médecin investigateur.
1. Promoteur
2. Le Comité d’évaluation des effets secondaires
3. Comité d’éthique
b) Assurer le suivi de l’évolution de la survenue des effets secondaires suivant le protocole
c) Participer à rédiger le rapport détaillé de la survenue des effets secondaires pendant l’étude.
3. Gestion des documentations et respect des réglementations locales en la matière.
a) En liaison avec l'CRA, s'assure que la documentation relative à l'importation, l'utilisation, stockage et la des-
truction des médicaments de l’étude, y compris les documents d'expédition, les registres de distribution et de
comptabilité, et les autres documents réglementaires sont à jour.
b) Assiste le gestionnaire d'essai du pays dans la procédure de destruction des IP restantes en stricte réglemen-
tation avec les SOP de l'ANRS, les lois locales et le protocole d'étude, selon ce qui est supra.
c. Travailler en étroite collaboration avec le pharmacien senior de l'ANRS pour s'assurer que toutes les lois ré-
glementaires locales associées à l'importation, à l'utilisation et à la destruction de des médicaments de l’étude
sont pleinement respectées.
Compétences
• Une expérience antérieure dans l'unité de distribution/comptabilité des médicaments ainsi que dans le
stockage et la gestion des médicaments dans une pharmacie privée de renom ou à l'hôpital, est un
atout.
• Une expérience antérieure dans un cadre de recherche clinique est hautement souhaitable.
• Connaissance documentée des BPC et d'autres compétences en recherche clinique
PROFIL RECHERCHE
Formation
• Docteur en Pharmacie (PharmD)
• Formation courant en bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice).
Aptitudes
• Personne méticuleuse, organisée et autonome
• Maintient la confidentialité des informations sensibles et une solide éthique professionnelle.
• Flexible, opiniâtre, posé et enseignable.
CONTACT
Envoyer votre dossier de candidature (CV, letter of motivation and supporting documents) à mohamed.elomo-molo@ird.fr
et copie daturacm2021@gmail.com avant le 29 Novembre, 2021. L’IRD, au travers de sa politique de recrutement, promeut
l’égalité professionnelle hommes/femmes. Seuls les retenus seront appelés pour l’interview.
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